Estudo confirmatório de fase 3 comparando a eficácia e a segurança do biossimilar proposto e de referência – insulina aspart, combinada com metformina, em pacientes com diabetes

Diabetes

Antecedentes e objetivos: A insulina aspártico (ASP) é um análogo de insulina humana de ação rápida aprovado para uso pré-prandial em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 e pode ser combinado com tratamento antidiabético oral concomitante. O objetivo desta fase 3, estudo confirmatório, foi comparar a eficácia e segurança do ASP biossimilar proposto (GL-ASP) e do ASP de referência (NN-ASP), em doentes com diabetes mellitus, quando administrado em associação com metformina.